过程与产品的测量和监视控制程序

来源：未知   时间：2016-04-11 20:47

1、目的
对产品实现的必须的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2、范围
适用于产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对所用原材料、半成品和成品进行监视和测量。
3、职责
技术质量部负责对过程和产品的监视和测量；生产部负责自检工作；采购销售部负责将来料不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退货。
4、程序
4.1 过程的监视和测量
4.1.1 技术质量部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括本公司根据产品特点的策划过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
a) 技术质量部负责把好质量关，对质量形成的关键过程进行测量，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；
b) 当过程产品合格率接近或低于质量目标时，技术质量部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因，并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，技术质量部制定相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，交责任部门实施，技术质量部负责跟踪验证实施效果。
4.2 产品的监视和测量
4.2.1技术质量部负责编制各类检测规则，明确检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。技术质量部负责对测试的产品填写《产品检测记录》，以便对产品的改进提供依据。
4.2.2 进货验证
4.2.2.1 对生产需要购进物资，仓管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，通知技术质量部检验。
4.2.2.2 技术质量部对采购物质进行检验，并填写《物资检验申请单》。
a) 仓库根据合格记录或标识办理入仓手续。
b) 验证不合格时，检验员填写《不合格品通知单》，按《不合格品控制程序》处理。
c) 对做“退货”处理的物料，仓库应通知生产部，由生产部与供应商协商退货事宜。
4.2.2.3 紧急放行
当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由生产部填写《急需/例外放行申请单》，经授权人批准后放行。
a)仓管员根据批准的《急需/例外放行申请单》，按规定数量放行，由检验员在领料单注明“紧急放行”。
b)在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；出现不合格时及时上报，技术质量部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
4.2.2.4 采购产品的验证方式
验证方式可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。根据《采购物资分类明细表》中规定的物资重要程度，在相应的规则中规定不同的验证方式。
4.2.3 半成品的监视和测量
4.2.3.1 过程检验
对加工好的半成品放在待检区，检验员依据检验规则进行检验，对不合格的执行《不合格品控制程序》。
4.2.3.2 巡回监控
生产过程中，检验员应对操作者的自检和互检进行监督，根据需要进行抽检，填写《巡检记录表》，并将结果及时反馈给操作者；发现不合格的应执行《不合格品控制程序》。
4.2.3.3半成品检验中，发现相应的检测项目未达到要求时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制或停止生产，执行《不合格品控制程序》。同一工序多次出现上述问题，检验员向相关部门发出《纠正和预防措施处理单》。
4.2.3.5 在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。如因生产所需来不及检验而例外放行，应参照执行4.2.2.3的有关规定。
4.2.4 成品的监视和测量
4.2.4.1 需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均已完成并合格才能进行。
4.2.4.2 根据相关的标准对成品进行必须的监视和测量活动，如：送技术质量部进行检验。
4.2.4.3 除非用户同意，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：
a) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求。
b) 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.2.5 监视和测量记录
4.2.5.1在各种监视和测量记录中应清楚地表明产品是否按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。所有工序（含原材料）检测发现的不合格品应由质检员及时登记，填写《不合格品通知单》，对不合格品应执行《不合格品控制程序》。
4.2.5.2 监视和测量记录由本部门负责保存。
5、相关文件
5.1 《纠正与预防措施控制程序》            5.2 《不合格品控制程序》
5.3 《检验指导书》                        5.4 《采购物资分类明细表》
6、质量记录
6.1 《纠正和预防措施处理单》             6.2 《原材料检验记录表》
6.3 《不合格品通知单》                   6.4 《急需/例外放行申请单》 
6.5 《巡检记录表》
 
 

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