岳阳IATF16949认证的变化

IATF16949的变化点(跟BU相关的变化点) l 工程标准/规范需要在10个工作日内完成评审并更新文件。如FMEA、控制计划、PPAP批准记录等。

 

l 产品需求：

 

1. 顾客沟通增加了顾客财产的处置或控制，关系重大时，制定有关应急措施后的特定要求。

 

2. 顾客签署的合同若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已经得到解决，如合同差异分析表。

 

3. 若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的形成文件的信息已得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。

 

l 设计与开发策划，包括但不限于以下：

 

1. 设计和开发过程参与人员之间接口的控制。

 

2. 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求。

 

3. 需求包含后续产品和服务提供的要求。

 

4. 全部项目应用APQP管理

 

5. 产品设计活动，考虑使用替代的设计方案。

 

6. 应确保负责产品设计的人员有能力达成设计要求，并具备产品设计工具和技术技能，适合的工具和技术应得到组织的识别。

 

7. 应采用软件开发评估方法来评估组织的软件开发过程，如CMMI或Automotive SPICE或ISO/IEC15504的过程管理方法。

 

l 设计与开发输入，包括但不限于以下：

 

1. 对设计的替代选择的考虑（权衡曲线）。

 

2. 对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险的能力的评估。

 

3. 产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务型、健康、安全、环境、开发时间和成本等方面。

 

4. 嵌入式软件要求。

 

5. 组织应有一个过程，将从以前的设计项目、竞争产品分析、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其他相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目。

 

 

 

l 设计与开发控制

 

1. 实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力。

 

2. 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要的措施。

 

3. 产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入。

 

4. 在与顾客有合同约定的情况下，设计和开发确认应包括评价组织的产品，包括嵌入式软件在最终顾客产品系统内的相互作用。

 

l 设计与开发输出，包括但不限于以下

 

1. 引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；

 

2. 规定对于实现预期目的，保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。

 

3. 强调设计输出记录的保存，组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。

 

4. 产品设计防错结果，如DFSS、DFMA和FTA。

 

5. 服务诊断指南及修理和可服务性说明。

 

l 设计与开发更改 1. 对带有嵌入式软件的产品，组织应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分。

 

l 特殊特性

 

1. 将所有特殊特性记录进图纸、风险分析、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿于每一个份文件。

 

2. 遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。如有要求，应向客户提交符号转换表。 此为初步识别的IATF16949:2016的变化点。从这些变化点来看，BU的质量管理工作还需要匹配新标准进行较大的调整和优化。转版策略与计划大纲：IATF16949：2016学习→QMS的差距分析→QMS的优化与完善→QMS实施与监控→实施内部审核→审核问题改善。